Especialistas en:
Medicamentos de síntesis Biológicos
Consultoría regulatoria · Colombia

Registro sanitario ante el INVIMA — medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos

Gestionamos el trámite completo de registro sanitario en Colombia para medicamentos de síntesis química, biológicos, dispositivos médicos, cosméticos y alimentos. Desde la preparación del dossier hasta la aprobación final, con más de 15 años de experiencia ante el INVIMA.

15+
años de experiencia regulatoria en Colombia
5
biológicos aprobados ante el INVIMA
100+
Solicitudes de Registro Sanitarios
Portafolio de servicios

Todo lo que gestionamos ante el INVIMA

Acompañamos cada etapa del proceso regulatorio en Colombia — desde el primer registro hasta las modificaciones, renovaciones y servicios especializados.

Servicio principal

Registro sanitario de medicamentos ante el INVIMA

Gestionamos el trámite completo — preparación del dossier técnico, radicación, respuesta a autos y seguimiento hasta la resolución de aprobación.

Biológicos y biosimilares Biotecnológicos ante el INVIMA
Modificaciones Calidad, seguridad, eficacia y aspectos legales
Consultoría especializada Expertos para registros complejos
Ver detalle del servicio →
Dispositivos médicos

Registro sanitario de dispositivos médicos

Clasificación y registro ante el INVIMA para dispositivos de riesgo I, II, III y IV. Incluye reactivos de diagnóstico in vitro y modificaciones técnicas y legales.

Ver servicio →
Medicamentos huérfanos

Medicamentos huérfanos y vitales no disponibles

Facilitamos el acceso a medicamentos esenciales que no están disponibles en el mercado colombiano — búsqueda global, gestión de importación y seguimiento caso a caso.

Ver servicio →
Importación

Importación y comercialización de especialidades farmacéuticas

Gestión integral de la cadena de suministro farmacéutico en Colombia — importación, almacenamiento especializado y distribución nacional con cumplimiento normativo completo.

Ver servicio →
Inteligencia regulatoria

Inteligencia regulatoria para la industria farmacéutica

Mantenemos a tu empresa informada sobre cambios normativos en Colombia — alertas tempranas, análisis de impacto, informes estratégicos y benchmarking internacional.

Ver servicio →
Cosméticos

Registro sanitario de cosméticos ante el INVIMA

Gestionamos la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) — incluyendo el expediente técnico, la gestión en InvimÁgil y la radicación. Precio transparente desde $8.000.000 COP.

Ver servicio →
Alimentos

Registro sanitario de alimentos ante el INVIMA

Gestionamos el trámite completo en Invimágil — diagnóstico, preparación documental y radicación. NSA, PSA y RSA. Precio transparente desde $4.000.000 COP.

Ver servicio →
GRA Data Protocol

Tus datos confidenciales siguen siendo confidenciales

Los dossiers farmacéuticos contienen tu propiedad intelectual más sensible — formulaciones, datos clínicos, procesos de fabricación. Nos tomamos esto en serio. Todo el análisis se ejecuta localmente en nuestros propios sistemas. Sin subidas a la nube. Sin procesamiento de IA de terceros. Nunca.

1
Transferencia encriptada
El cliente comparte los datos del producto a través de un canal seguro y encriptado.
2
Solo procesamiento local
Todo el análisis se ejecuta completamente en los sistemas propios de GRA — nunca en servidores externos.
3
Estrategia regulatoria interna
Nuestro equipo construye tu estrategia regulatoria utilizando técnicas de ciencia de datos aplicadas localmente.
4
Sin compartir con terceros
Tus datos nunca se comparten con terceros, plataformas en la nube o sistemas de IA — ni ChatGPT, ni Claude, ni ninguna herramienta externa.
5
Propiedad total del cliente
Conservas la propiedad total de toda la información, análisis y estrategia regulatoria en todo momento.
Cómo trabajamos

Dos etapas, un solo equipo

Preaprobación

Gestionamos todo el proceso para obtener tu registro sanitario — preparación del dossier, radicación y seguimiento ante el INVIMA hasta la aprobación.

Ver actividades de preaprobación →

Post-aprobación

Mantenemos tu registro vigente y actualizado — modificaciones técnicas, legales, renovaciones y cualquier cambio que requiera tu producto después de aprobado.

Ver actividades post-aprobación →

¿Listo para gestionar tu registro ante el INVIMA?

Cuéntanos tu caso. Respondemos en menos de 24 horas con una hoja de ruta clara.